近日，全國(guó)高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室公布了2022年第三批高新技術(shù)企業(yè)名單，江蘇西宏生物醫(yī)藥有限公司（下稱“西宏醫(yī)藥”）通過(guò)審批，獲得“高新技術(shù)企業(yè)”資質(zhì)認(rèn)定。
“高新技術(shù)企業(yè)”的認(rèn)證，涉及參選企業(yè)的核心技術(shù)、自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、服務(wù)于高新技術(shù)領(lǐng)域范圍、科學(xué)人才占比、研發(fā)投入等多項(xiàng)指標(biāo)，認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)苛，程序嚴(yán)謹(jǐn)。此資質(zhì)的認(rèn)證，充分肯定了西宏醫(yī)藥扎實(shí)的科研功底與強(qiáng)勁的發(fā)展動(dòng)力。
作為科研驅(qū)動(dòng)型生物醫(yī)藥企業(yè)，西宏醫(yī)藥堅(jiān)持“創(chuàng)新是第一生產(chǎn)力”的發(fā)展原則，以“一體兩翼”的模式，專注于再生醫(yī)學(xué)醫(yī)療器械與特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（下稱“特醫(yī)食品”）的研發(fā)與生產(chǎn)。
以“研”促產(chǎn)，打造再生醫(yī)學(xué)科研強(qiáng)企
科研創(chuàng)新是再生醫(yī)學(xué)企業(yè)發(fā)展的核心引擎。為在此領(lǐng)域拔得頭籌，西宏醫(yī)藥潛心攻克Ⅲ類再生醫(yī)學(xué)注射劑的技術(shù)壁壘，突破了微球窄距篩分技術(shù)、高粘度凝膠微球交叉混合技術(shù)、交聯(lián)化凝膠改性技術(shù)、三螺旋結(jié)構(gòu)人源化膠原蛋白技術(shù)等多項(xiàng)行業(yè)技術(shù)瓶頸；并積累了多種再生醫(yī)學(xué)材料的無(wú)菌微球制備方法，包括定制不同粒徑范圍的微球，實(shí)現(xiàn)微球和凝膠以不同比例混合，以及微球在凝膠載體中均勻懸浮等。
截至目前，西宏醫(yī)藥已申請(qǐng)發(fā)明專利70余項(xiàng)，研發(fā)儲(chǔ)備Ⅲ類 再生醫(yī)學(xué)醫(yī)療器械10余款，其中3款為全球獨(dú)家創(chuàng)新型產(chǎn)品。
據(jù)悉，其在研產(chǎn)品聚左旋乳酸項(xiàng)目已于2022年完成Ⅲ類醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)入組，聚己內(nèi)酯、羥基磷灰石、透明質(zhì)酸鈉等產(chǎn)品也即將啟動(dòng)Ⅲ類醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)。
加強(qiáng)研發(fā)硬實(shí)力，搶灘特醫(yī)食品新藍(lán)海
我國(guó)特醫(yī)食品行業(yè)發(fā)展?jié)摿薮蟆?shù)年來(lái)，西宏醫(yī)藥圍繞行業(yè)技術(shù)壁壘較高、市場(chǎng)需求未被滿足的液態(tài)制劑的核心問(wèn)題和關(guān)鍵技術(shù)，以“行業(yè)驅(qū)動(dòng)，標(biāo)準(zhǔn)支撐”為引領(lǐng)，開發(fā)基于臨床需求的個(gè)性化營(yíng)養(yǎng)解決方案。
據(jù)公開資料顯示，西宏醫(yī)藥研發(fā)的西沁®碳水化合物組件配方食品已于2021年通過(guò)CFDA特醫(yī)食品注冊(cè)，另一款電解質(zhì)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品也將于近期獲批。
未來(lái)，西宏醫(yī)藥將以液體劑型的全營(yíng)養(yǎng)特醫(yī)食品和非全營(yíng)養(yǎng)特醫(yī)食品為主，以特色功能性醫(yī)學(xué)食品為輔，實(shí)現(xiàn)組件類特醫(yī)食品及圍手術(shù)期系列全覆蓋，以更全面的研發(fā)管線搶灘特醫(yī)食品新藍(lán)海。
“高新技術(shù)企業(yè)”是知識(shí)密集、技術(shù)密集的經(jīng)濟(jì)實(shí)體，是科技型企業(yè)中的“國(guó)家隊(duì)”。未來(lái)西宏醫(yī)藥將不斷夯實(shí)自身技術(shù)硬實(shí)力，加快科研成果轉(zhuǎn)化速率，助推產(chǎn)品迭代升級(jí)，為江蘇省實(shí)現(xiàn)“醫(yī)藥強(qiáng)省”的戰(zhàn)略目標(biāo)提速加勁。