5月30日，江蘇西宏生物醫(yī)藥有限公司（“西宏醫(yī)藥”）與康哲藥業(yè)控股有限公司（“康哲藥業(yè)”）附屬公司-皮膚醫(yī)美業(yè)務(wù)公司“康哲美麗”就注射用聚左旋乳酸微球填充劑簽訂獨(dú)占許可協(xié)議。
根據(jù)許可協(xié)議，西宏醫(yī)藥授予康哲美麗針對(duì)注射用聚左旋乳酸微球填充劑在中國(guó)大陸、香港、澳門及臺(tái)灣的獨(dú)占許可權(quán)，康哲美麗擁有在上述區(qū)域內(nèi)獨(dú)占、排他的推廣、銷售及商業(yè)化產(chǎn)品的權(quán)利。獨(dú)占許可期限為產(chǎn)品首次在中國(guó)大陸注冊(cè)上市之日起十年。上述期限屆滿后，若符合許可協(xié)議約定，許可期限自動(dòng)延續(xù)十年。康哲美麗于協(xié)議簽訂后將按約定向西宏醫(yī)藥支付許可對(duì)價(jià)，并于許可期限內(nèi)按約定向西宏醫(yī)藥進(jìn)行采購(gòu)。
注射用聚左旋乳酸微球填充劑作為一種可降解的高分子生物材料，產(chǎn)品注射進(jìn)人體后逐漸降解，聚左旋乳酸（PLLA）微球誘導(dǎo)人體膠原蛋白再生，實(shí)現(xiàn)面部年輕化的效果，具有“更安全、更自然、更長(zhǎng)效”等優(yōu)勢(shì)。
協(xié)議產(chǎn)品為Ⅲ類醫(yī)療器械，正處于國(guó)內(nèi)注冊(cè)性臨床試驗(yàn)階段，產(chǎn)品采用專利微球制備工藝，所得微球形態(tài)均一，皮下分布均勻，臨床表現(xiàn)優(yōu)異。
康哲美麗總經(jīng)理黃安軍先生表示，“聚左旋乳酸微球填充劑”的引進(jìn)將填補(bǔ)康哲美麗對(duì)于再生類醫(yī)學(xué)產(chǎn)品的空白，豐富與完善再生類醫(yī)學(xué)產(chǎn)品布局，進(jìn)一步提升康哲美麗在再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的綜合競(jìng)爭(zhēng)力。
此次合作簽約，是西宏醫(yī)藥于再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域厚積薄發(fā)邁向市場(chǎng)化的又一個(gè)里程碑，亦代表市場(chǎng)對(duì)西宏醫(yī)藥技術(shù)能力和布局產(chǎn)品的肯定。與此同時(shí)，也增厚了西宏醫(yī)藥運(yùn)營(yíng)發(fā)展的資金與利潤(rùn)安全墊，為持續(xù)技術(shù)創(chuàng)新、輸出優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，奠定了更加堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
西宏醫(yī)藥聚焦再生醫(yī)學(xué)醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域，堅(jiān)持以科技創(chuàng)新能力進(jìn)行再生醫(yī)學(xué)材料的技術(shù)更迭與升級(jí)，具備從實(shí)驗(yàn)室到產(chǎn)業(yè)化落地的完整產(chǎn)業(yè)鏈運(yùn)營(yíng)能力。經(jīng)過多年的技術(shù)積累沉淀，是目前國(guó)內(nèi)能完全掌握“微球制備技術(shù)、凝膠交聯(lián)技術(shù)、高分子材料改性技術(shù)，以及高粘度凝膠和微球的混合技術(shù)”的少數(shù)企業(yè)之一。
公司產(chǎn)能充沛，可以實(shí)現(xiàn)各種高分子材料、不同粒徑微球的制備，包括凍干粉針劑、水針劑、預(yù)充針劑等各種劑型產(chǎn)品的生產(chǎn)。目前Ⅲ類醫(yī)療器械類的再生醫(yī)學(xué)注射劑研發(fā)布局有十余款，除協(xié)議產(chǎn)品外，西宏攸美、西宏駐顏、西宏歡顏、西宏溯顏、西宏麗顏等產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目也已陸續(xù)啟動(dòng)。
康哲集團(tuán)皮膚醫(yī)美業(yè)務(wù)公司“康哲美麗”秉持“源于醫(yī)，深研美”的運(yùn)營(yíng)理念，以科研思維打造以皮膚處方產(chǎn)品為核心的皮膚醫(yī)美產(chǎn)品矩陣，已建立覆蓋皮膚治療、皮膚護(hù)理和醫(yī)療美容全生命周期的皮膚健康管理方案。截止2022年12月31日，康哲美麗團(tuán)隊(duì)規(guī)模超600人，覆蓋中國(guó)近10,000家醫(yī)院及醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
康哲藥業(yè)是一家鏈接醫(yī)藥創(chuàng)新與商業(yè)化，把控產(chǎn)品全生命周期管理的開放式平臺(tái)型企業(yè)，致力于提供有競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品和服務(wù)，滿足尚未滿足的醫(yī)療需求。2022年，康哲藥業(yè)營(yíng)業(yè)額達(dá)人民幣91.50億元，若全按藥品銷售收入計(jì)算，則營(yíng)業(yè)額達(dá)人民幣104.98億元；實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)32.76億元。公司專注于全球首創(chuàng)（FIC）及同類最優(yōu)（BIC）創(chuàng)新產(chǎn)品，已布局30款創(chuàng)新等級(jí)較高、市場(chǎng)潛力較大的差異化創(chuàng)新管線。公司聚焦專科領(lǐng)域，包括心腦血管、消化、皮膚醫(yī)美、眼科等，圍繞優(yōu)勢(shì)專科領(lǐng)域縱深發(fā)展，擴(kuò)張邊界，提升規(guī)模效率；同時(shí)，業(yè)務(wù)版圖拓展至東南亞市場(chǎng)，助力高質(zhì)量持續(xù)健康發(fā)展。
至臻至美，產(chǎn)品至上。極致追求“產(chǎn)品更安全、效果更自然、操作更便捷”的再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)品發(fā)展定位，西宏醫(yī)藥將持續(xù)加大研發(fā)創(chuàng)新、產(chǎn)能建設(shè)的投入，并不斷豐富產(chǎn)品研發(fā)管線，厚植技術(shù)優(yōu)勢(shì)，加快成果轉(zhuǎn)化，全力打造再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域技術(shù)和產(chǎn)品的創(chuàng)新策源地。