江蘇西宏生物醫藥有限公司（以下簡稱：西宏醫藥）與新氧科技有限公司（以下簡稱：新氧）今日共同宣布，由西宏醫藥研發生產的注射用透明質酸鈉復合溶液（“產品”）的Ⅲ類醫療器械注冊證于2025年12月10日正式獲得中國國家藥品監督管理局（“NMPA”）注冊批準（注冊證編號：國械注準20253132504）。此次獲批是西宏醫藥研發技術轉化的又一關鍵里程碑，標志著公司以更具差異化的產品矩陣，在推動合規、安全、高效的再生醫學產品方面邁出了更加堅實的一步。與此同時，依托新氧在用戶洞察、數字化運營和標準化診療流程方面的長期積累，該產品有望在真實世界應用中形成可復制、可評估的服務范式，推動新氧在皮膚長期管理賽道上的綜合服務能力持續升級。
獲批的產品用于面部真皮淺層注射，暫時性改善成人皮膚干燥、膚色暗沉。該產品嚴格遵循國家第三類醫療器械監管標準完成注冊，其獲批體現了監管部門對該產品安全性、有效性的認可。以透明質酸鈉為基礎的復合溶液產品，因其能直接、有效地為皮膚補充水分與營養，已成為所處細分市場增長的核心驅動力。公司產品的獲批，將極大滿足當下消費者對“定期維養、膚質改善”的迫切需求。
西宏醫藥總經理張天明先生表示：本次獲批是東方妍美（成都）生物技術股份有限公司（“東方妍美”）及西宏醫藥以創新產品服務市場戰略的關鍵一步?；诋a品的商業化需求，我們與戰略合作伙伴新氧科技達成獨家總經銷合作，由其負責產品在大中華區內推廣、銷售及商業化。通過與新氧科技等市場關鍵參與者的深度合作，我們得以更專注于技術創新與產品質量優化。我們始終堅信，唯有基于堅實研發和最高合規標準的產品，才能為市場創造長期價值。未來西宏醫藥將繼續依托母公司東方妍美在再生醫學材料領域的技術積累，堅持研發創新，將更多經過嚴格驗證的高品質產品高效引入市場。”
新氧集團創始人、董事長兼CEO金星先生表示：“注射用透明質酸鈉復合溶液在中國獲批上市，是西宏醫藥在醫學材料領域長期研發積累的階段性成果，也是新氧在‘平臺 + 線下醫療服務 + 上游協同’一體化布局下，推動創新醫療器械加速走向臨床應用的重要一環。依托新氧在用戶需求洞察、數字化運營管理以及輕醫美場景標準化建設方面的經驗，我們將與西宏醫藥一道，圍繞本品獲批適應證，打造更加規范、可追蹤、可評估的臨床使用路徑，讓更多有膚質管理和長期維養需求的消費者，在合規、安全的前提下獲得來源清晰、機制明確的治療選擇。
未來，新氧將持續攜手包括西宏醫藥在內的優秀上游合作伙伴和臨床專家，在循證醫學證據和真實世界數據的基礎上，完善相關產品的診療流程與患者教育工具，將創新材料與規范醫療場景更好結合，助力皮膚管理與醫美抗衰領域的高質量發展。”
關于西宏醫藥
西宏醫藥成立于2016年，系東方妍美的全資子公司。東方妍美是一家主要從事再生醫學醫療器械及特醫食品研發、生產及商業化的醫療健康企業。公司專注于再生醫學材料的開發、轉化與應用，以及特醫食品（尤其是特定全營養配方食品）的研發。
西宏醫藥的生產基地參考中國GMP標準、歐盟MDR標準及美國FDA醫療器械標準，并遵循特醫食品食品安全國家標準(GB 29923-2023)設計。其再生醫學醫療器械生產車間，綜合年產能可達1,000萬劑，是國內最大的再生醫學材料生產線之一。同時，該生產基地的微流控生產線已于近期投產，是國內再生醫學領域首批啟動微流控生產線運營的企業之一。
東方妍美持續深耕再生醫學材料領域，積極推進前沿技術研究并開拓應用場景，策略性地探索及開發再生生物材料，已累積包括聚合物材料及再生生物材料的研發、改性及制備以及微球的研發及制備在內的多項關鍵技術，具備將再生醫學材料技術轉化為符合市場需求的成熟產品的能力。依托研發與技術轉化方面的深厚積累，以及商業化規模的制造能力，公司將長期致力于為醫療健康產業提供高質量的產品解決方案。
關于新氧科技
新氧是中國領先的醫美醫療服務產業集團。我們以“讓1億中國人輕松醫美”為使命，致力于為用戶與客戶提供專業、溫暖的服務，推動構建透明誠信的行業生態。目前，新氧業務覆蓋產業鏈上下游，形成輕醫美連鎖、互聯網醫美平臺、上游供應鏈三大核心板塊。
2024年，新氧推出自營輕醫美連鎖品牌“新氧青春診所”，為用戶提供“品質一致、消費得起、觸手可及”的輕醫美服務。2025年9月，經歐睿信息咨詢認證，新氧青春診所為全國輕醫美連鎖品牌門店數量第一，醫生數量第一,服務人次數第一，連鎖規模第一。截至2025年11月，新氧已在全國14座城市開設了47家門店，累計治療量突破80萬。
自2014年作為國內最早醫美及大健康互聯網平臺成立以來，新氧始終專注于搭建用戶、機構、醫生間的專業安全溝通橋梁，通過查詢、預約等服務，助力用戶實現科學決策。基于多年沉淀的行業洞察，針對“供需錯配、價格高昂、交付品質不均”等行業痛點，新氧于2021年起向上游供應鏈延伸布局，持續豐富產品供給，探索透明、標準、普惠的醫療交付解決方案，推動行業高質量發展。